山东省药品监督管理局

化妆品监督管理处

严监管·促发展·锻铁军

3月29日，山东广播电视台综合广播《做客山东台》栏目播出“严监管、促发展、锻铁军”山东省药品监督管理局专场。山东省药品监督管理局化妆品监督管理处处长栾振兴、二级调研员陈冰梅，山东省食品药品检验研究院保化室主任李启艳走进直播间，同主持人和广大听众、网友围绕“实施‘双安工程’ 守护公众用妆安全”等主题开展深入探讨交流。

主持人：我们都知道，化妆品是美丽经济、颜值经济，那么山东省的产业发展情况如何？同时在保障化妆品安全方面采取了哪些举措？

山东省药品监督管理局

化妆品监督管理处处长 栾振兴

► 目前山东省有持证化妆品生产企业200余家，化妆品注册人备案人1000余家，化妆品产业发展、监管工作整体走在全国前列。一是有知名原料。山东是全球最大的透明质酸、海藻酸盐生产研发基地，国内最大的牡丹、玫瑰种植与深加工基地均在山东。二是有知名品牌。拥有华熙生物、福瑞达生物、烟台新时代、青岛狮王为代表的生产企业。三是有区位优势。相对珠三角、长三角，山东半岛城市群紧邻日本、韩国，对占领北方市场和承接日韩产业转移具有距离和成本优势。四是有消费群体。山东是北方大省，人口超过1亿，随着人民群众生活水平的提高，对化妆品的追求越来越高，具有打造美丽经济的消费基础。五是有研发机构。目前，全省已经形成了山东大学化妆品技术研究中心、中国海洋大学青岛海洋生物医药研究院、山东中医药大学创新研究院、齐鲁工业大学化妆品研究中心等学校及科研院所，成为驱动我省化妆品产业创新发展的重要力量，为我省化妆品产业的发展提供了技术支撑。

► 基于我省产业、技术、市场等多维度的考量，2021年我们提出了“美妆山东”这个区域公共品牌，更多的是推动山东化妆品提升品牌知名度、品牌影响力，力争在全国乃至全球有地位。2022年，山东省药监局联合山东省工业和信息化厅联合印发了《山东省促进化妆品产业高质量发展实施意见》。《实施意见》 围绕“提升产业创新能力”“健全完善产业链条”“推动产业集群发展”“深入实施'三品'战略”“加强人才队伍建设”和“提升管理服务水平”六个方面，提出了21条具体任务。

► 在保障化妆品安全方面，山东省药监局坚持以“四个最严”为根本导向，大力实施“安全提升”工程和“美妆山东”计划，可以具体概括为“五个聚焦”：

· 一是聚焦强化监督检查。聚焦特殊、儿童化妆品生产企业，加大监督检查力度，完成60家次注备人和生产企业检查。印发贯彻落实《企业落化妆品质量安全主体责任监督管理规定》通知，组织近6000人参加企业落实化妆品质量安全主体责任培训会。研究制定化妆品信用风险因素计分标准，按照信用风险分类指标体系，实施差异化监管。

· 二是聚焦加强抽检监测。国抽、省抽完成抽检1800余批，对抽检不合格、监测问题产品以及外省通报的不合格和问题产品按要求组织相关市局、分局进行后处置。以落实《化妆品不良反应监测管理办法》为契机，建立完善“一体两翼”化妆品不良反应监测评价格局。

· 三是聚焦实施专项整治。一是开展化妆品“线上净网、线下清源”专项行动，对化妆品电子商务经营者进行梳理，全省共监督检查企业8377家，查处网络经营案件296件。二是开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查。按照国家局统一部署，结合我省实际及药品安全巩固提升行动，在全省组织开展“一号多用”专项检查工作，全省共检查企业2.5万家次，办理案件174起。

· 四是聚焦承接监管试点。先后承担国家局牙膏不良反应监测、化妆品个性化服务以及化妆品注册人备案人信息档案建设三项试点工作。目前牙膏不良反应监测试点已完成；多次对化妆品个性化服务试点企业进行沟通，调度具体工作开展情况，引导和支持试点企业加大投入、加强创新，精准研发适合消费者个性化需求的化妆品。

· 五是聚焦推动社会共治。按照国家局统一部署，围绕“安全用妆、共治共享”组织开展化妆品安全科普宣传周活动，通过制作发布安全科普视频、举办启动仪式、开展产业高质量发展研讨、组织科普知识有奖竞赛、进社区、进校园、公众开放日等11项活动，成系列、成体系在全国率先策划推出“百问百答”、“百千万”行动、“安全用妆我来答”知识竞赛、“透明工厂开放日”、“实验室开放日”等活动，打造科普宣传周、产业研讨周、监管落实周。

主持人：目前有些消费者十分关注牙膏产品，我们了解到，市场上有一些名称冠以“牙膏”的热销产品，宣称具有“抗幽门螺旋杆菌”等功效。这些产品很多不是真正意义上的牙膏。那么，什么是牙膏？牙膏能治疗疾病么？

山东省药品监督管理局

化妆品监督管理处二级调研员 陈冰梅

► 《牙膏监督管理办法》已经于2023年12月1日正式实施。什么是牙膏呢？牙膏是指以摩擦的方式，施用于人体牙齿表面，以清洁为主要目的的膏状产品。在这里，提醒广大消费者注意以下几点：

· 一是牙膏不能宣称具有医疗作用。牙膏是指以刷牙的方式作用于人体牙齿表面，起到辅助清洁作用的半固体制剂。牙膏具有美化、保护牙齿及周围组织等功效。根据2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》规定，牙膏参照普通化妆品的规定进行管理；牙膏按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。值得注意的是，牙膏不能明示或者暗示具有医疗作用，不能进行虚假或者引人误解的功效宣称。

· 二是牙膏宣称“抗幽门螺旋杆菌”缺乏科学依据。幽门螺旋杆菌主要存在于人体胃部，没有证据证明，通过使用牙膏刷牙能够对存在于胃部的幽门螺旋杆菌产生影响。此外，口腔是由多种细菌等微生物共存的复杂环境。有研究显示，口腔中可能存在的幽门螺旋杆菌主要集中在唾液和菌斑内。口腔中的幽门螺旋杆菌与牙周病、口臭、胃癌等消化系统疾病的相关性尚缺乏循证医学证据的支持。宣称具有“抗幽门螺旋杆菌”的牙膏等产品可能添加了广谱抑菌剂。如若长期大量使用广谱抑菌剂，可能导致口腔内菌群紊乱，不利于口腔健康。

► 最后，提醒广大消费者：牙膏不是药品，牙膏不能替代药品治疗疾病。如果患有疾病，建议遵医嘱进行治疗。

主持人：现在大家日常生活中，化妆品越来越受到关注，如何选购适合自己的化妆品呢？

山东省食品药品检验研究院

保化室主任 李启艳

► 首先，根据自己的皮肤类型和需求进行选择。目前，《化妆品分类规则和分类目录》中，将化妆品功效分为26+1种，其中21种普通化妆品功效如保湿、祛痘、滋养、修护、控油等，5种主要特殊化妆品功效（染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发），另外将“宣称新功效”单独拿出来，也作为一类特殊化妆品功效。因此，要选择正确的化妆品，我们首先需要了解自己的皮肤类型和需求，然后根据产品的功效宣称，不同的皮肤类型使用不同的化妆品，例如干性皮肤需要使用保湿型的化妆品，油性皮肤需要选择控油型化妆品。其次，选择经备案/注册后上市的正规产品。根据《化妆品监督管理条例》规定，经注册备案后上市的化妆品，标签应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号、化妆品生产许可证编号、产品执行的标准编号等内容。购买产品后，可在国家药品监督管理局网站“化妆品查询”或者手机“化妆品监管”APP中通过产品名称、批准文号或备案号查询。在查询化妆品的身份证明时，要看清楚国家药品监督管理局网站的产品详细信息，不仅是注册、备案信息，还要关注产品名称、生产厂家、外包装等是否相符合。最后，谨慎网购化妆品。应选择到正规合法的网站购买化妆品，购买时要仔细查看产品标签、化妆品备案信息和产品资质证明，不购买标签信息不完整的化妆品；不要盲目轻信互联网广告和宣传，与市场价格相比明显过低的产品，要谨慎购买；要注意索要发票和保存电子购物凭证，核对内容并妥善保存；“海淘”化妆品（跨境电商零售进口化妆品）按个人自用进境物品监管，不适用我国化妆品监管要求。

► 化学防晒霜是利用化学性紫外线吸收剂，通过吸收UVA/UVB紫外线，防止其进入皮肤内部，来减少紫外线对肌肤的损害；这类防晒霜清爽透气、涂抹无厚重感，但有些化学防晒剂具有刺激性，可能会造成皮肤过敏。敏感肌建议选择性质温和、刺激性小的物理防晒霜；油性肌肤建议选择质地轻薄、透气的化学防晒霜；婴幼儿，尤其是两岁以下儿童，皮肤娇嫩，不建议涂抹防晒霜，应以衣物遮挡为主，且尽量避免在强烈太阳光下活动。